一次性使用口腔手术包

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注册证编号

苏械注准20192141219

注册人名称

苏州井蓝医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

生产地址

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

产品名称

一次性使用口腔手术包

管理类别

第二类

型号规格

I型、II型、III型

结构及组成

一次性使用口腔手术包由基本配件：铺单、手术衣和选用配件：U型铺单、护巾、孔巾、隔离衣、一次性使用口罩、一次性使用帽子、擦手巾、鞋套、纱布片、棉球、棉卷、棉签、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管（含吸引头）、器械盘、塑料镊、口镜、牙探针、手动充填器、金属镊、止血钳、一次性使用橡胶检查手套、压舌板、PE手套、器械防护膜、污物袋组成。一次性使用口腔手术包规格型号分为：I型、II型、III型三个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供口腔检查或清洁护理用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-17

有效期至

2024-10-16