一次性使用鼻胆引流管

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注册证编号

苏械注准20192140741

注册人名称

镇江市许布医疗器械有限公司

注册人住所

镇江市丹徒区荣炳蒲圩村

生产地址

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

产品名称

一次性使用鼻胆引流管

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)

结构及组成

一次性使用鼻胆引流管由导管和基座两部分组成。导管按病灶部位不同分为左肝管、右肝管、胆总管三种型式。每种型式按直管的外径不同可分为：2.0mm(F6)；2.3mm(F7)；2.7mm(F8)三种规格型号。导管和基座应采用符合YY/T 0114-2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》规定的医用聚乙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

经口鼻进入胆道，供临床胆汁引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-04

有效期至