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一次性使用药液转移过滤器

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注册证编号
苏械注准20192140940
注册人名称
江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司
注册人住所
连云港市连云开发区经8路8号7、8、9幢(1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11)
生产地址
江苏连云港市连云开发区经八路8号(1、4、5、7、8、11号厂房)
产品名称
一次性使用药液转移过滤器
管理类别
第二类
型号规格
G-A型、G-B型、G-C型、G-D型
结构及组成
一次性使用药液转移过滤器由保护帽、穿刺器、通过柄、微粒过滤器、针座和鲁尔圆锥接头组成;其中保护帽由PP(符合YY/T 0242-2007)或PE(符合YY/T 0114-2008)制成,穿刺器由ABS、06Cr19Ni10不锈钢(GB/T18457-2015)制成,通过柄由ABS制成,微粒过滤器由过滤膜(符合YY0286.1-2007)制成,针座由ABS或PP(符合YY/T 0242-2007)制成,鲁尔圆锥接头由PVC(符合GB15593-1995)制成;产品根据结构不同分为G-A型、G-B型、G-C型
适用范围
用于不同药剂间的转移,实现输液前溶药、配药。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
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