一次性使用取物袋

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注册证编号

苏械注准20152060464

注册人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

生产地址

江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

产品名称

一次性使用取物袋

管理类别

第二类

型号规格

LMSB-A-40、LMSB-A-60、LMSB-B-80、LMSB-B-100、LMSB-B-130

结构及组成

1.产品全系列均主要由：张开装置、收纳袋、外套管、外套管手柄、连接杆以及连接杆手柄组成。2.取物袋热合强度不小于0.1（N/mm）。3.取物袋各个使用连接均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂。4.取物袋的张开装置受到10N的径向或纵向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性张开。5.取物袋最终包装经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080464。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-19

有效期至