器械数据库
一次性使用气腹针
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192020123
注册人名称
安能医疗器械（常熟）有限公司
注册人住所
常熟经济开发区高新技术产业园达明路8号3幢
生产地址
常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼
产品名称
一次性使用气腹针
管理类别
第二类
型号规格
ANONG-QFZ-120、ANONG-QFZ-150
结构及组成
一次性使用气腹针由针管、针座、针芯管、指示阀、弹簧和二通阀构成。气腹针针管、针芯管和弹簧采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。针座应采用聚碳酸酯材料制成。二通阀、指示阀应采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6808。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-02-12
有效期至
2024-02-11
变更情况
/
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