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总蛋白检测试剂盒(终点法)

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注册证编号
苏械注准20172400228
注册人名称
东软威特曼生物科技(南京)有限公司
注册人住所
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
总蛋白检测试剂盒(终点法)
管理类别
第二类
型号规格
100mL/盒(1×100mL、2×50mL;4×25mL) 200mL/盒(2×100mL、4×50mL、5×40mL、8×25mL) 300mL/盒(3×100mL、5×60mL、6×50mL、8×37.5mL)
结构及组成
硫酸铜14 mmol/L,酒石酸钾钠65 mmol/L,碘化钾32 mmol/L,氢氧化钠150 mmol/L。
适用范围
本试剂用于人血清或血浆中总蛋白浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,生产日期起24个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定3个月。
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2400363号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-02-23
变更情况
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