C-反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)

苏械注准20152401227

光景生物科技（苏州）有限公司

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层

C-反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)

第二类

规格 试剂盒装量40mL/盒 R1:20 mL×1，R2:20 mL×1320 mL/盒 R1:40 mL×4，R2:40 mL×4

产品主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂R1成份：a) Tris缓冲液100mmol/L，b) Proclin-300 0.05%，c) 表面活性剂适量 试剂R2成份： a) 乳胶颗粒试液（抗人CRP抗体致敏的乳胶颗粒） 1.4mg/mL

本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中C反应蛋白（CRP）的含量。

试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月，盖紧瓶盖，防止挥发。试剂开封后，在2-8℃避光保存可稳定2个月。

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130031号。

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江苏省药品监督管理局

2015-11-20

2020-11-19

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