一次性使用胆管内引流管

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注册证编号

苏械注准20142140418

注册人名称

南微医学科技股份有限公司

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号

产品名称

一次性使用胆管内引流管

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用胆管内引流管是由引流管和置入器组成的套装，或不包括置入器的单引流管。引流管按其总体形状分为：直型、弧形、偏弯、中弯、S型；按其头端形式分为：无造型、猪尾、单侧翼、双侧翼、4翼型。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。引流管材料为聚氨酯/聚乙烯/聚四氟乙烯；置入器材料为聚四氟乙烯、聚醚醚酮、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物及聚碳酸酯；显影材料为不锈钢（X5CrNi18-9）或钽。

适用范围

适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142220418。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-12

有效期至