一次性射频等离子手术电极

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注册证编号

苏械注准20192010515

注册人名称

苏州爱科硕科技有限公司

注册人住所

张家港市锦丰镇镇南路

生产地址

张家港市锦丰镇镇南路

产品名称

一次性射频等离子手术电极

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

手术电极由刀头、刀体、塑料手柄、电缆线、连接器组成，部分型号带有吸引接口或吸引管。其中，连接器的结构型式有方形（A）、人字形（B）和圆形（根据直径不同，分为C1、C2、C3、C4）。手术电极的刀头采用304不锈钢、铂、钨、钼或钛材料制成，刀体套管采用304不锈钢材料制成。根据连接器的结构型式、是否带吸引 (S-带吸引，N-不带吸引)、电极插入部分的外径和有效长度等不同，将手术电极分为不同的型号规格。产品以灭菌状态供货。

适用范围

与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6825。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-03

有效期至