糖化血红蛋白检测卡(硼酸亲和液相层析/色谱法)

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注册证编号

苏械注准20172401815

注册人名称

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

注册人住所

无锡滨湖区马山梅梁路88号

生产地址

无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼，无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1

产品名称

糖化血红蛋白检测卡(硼酸亲和液相层析/色谱法)

管理类别

第二类

型号规格

（1人份×1袋）/盒、（1人份×2袋）/盒、（1人份×4袋）/盒、（1人份×6袋）/盒、（1人份×12袋）/盒、（1人份×25袋）/盒、（6人份×1瓶）/盒、（12人份×1瓶）/盒、（25人份×1瓶）/盒、（25人份×2瓶）/盒、（25人份×4瓶）/盒、（25人份×8瓶）/盒

结构及组成

与A1C EZ 2.0、A1C EZ 2.0 BT糖化血红蛋白检测仪，G-A1C EZ 1.0、G-A1C EZ 1.0 BT、G-A1C EZ 1.0 GPRS、G-A1C EZ 1.0 BG、G-A1C EZ 2.0、G-A1C EZ 2.0 BT、G-A1C EZ 2.0 GPRS、G-A1C EZ 2.0 BG、GLU-A1C M11 、GLU-A1C M12、 GLU-A1C M13、 GLU-A1C M14、GLU-A1C M21、GLU-A1C M22、GLU-A1C M23、GLU-A1C

适用范围

用于体外定量检测人全血(指尖血、静脉血)中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。

产品储存条件及有效期

4℃-30℃阴凉干燥条件下，有效期18个月，启封后30天内用完。

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2400062号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100050号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12