一次性使用管型吻合器

苏械注准20172081308

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

靖江市南环路133号

靖江市南环路133号6号楼

一次性使用管型吻合器

第二类

P-CS21、P-CS24、P-CS26、P-CS29、P-CS32、P-CS34

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、弯管、击发保险、活动手柄、调节旋钮、 吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。根据适用部位管腔内径的不同可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格。吻合钉采用TA2材料制成，抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓和垫刀圈采用ABS材料制成，保险、活动手柄罩、调节螺母、活动手柄采用PC材料制成，铝弯管采用6063材料制成。本产品应有良好的吻合和切割性能；经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；采用环氧乙烷灭

用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

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江苏省药品监督管理局

2017-07-13

2022-07-12

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