载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20192400374

注册人名称

积水医疗科技（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

生产地址

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

产品名称

载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂①：45 mL×1，试剂②：15 mL×1；试剂①：45 mL×2，试剂②：15 mL×2；试剂①：45 mL×4，试剂②：15 mL×4；试剂①：45 mL×5，试剂②：15 mL×5；试剂①：45 mL×6，试剂②：15 mL×6；试剂①：45 mL×8，试剂②：15 mL×8；试剂①：45 mL×10，试剂②：15 mL×10；试剂①：50 mL×3，试剂②：50 mL×1；试剂①：50 mL×6，试剂②：50 mL×2；试剂①：150 mL×3，试剂②：150 mL×1；试剂①：150 mL×6，试剂②：150 mL×2；试剂①：400 mL×3，试剂②：400 mL×1；试剂①：1000mL×3，试剂②：1000 mL×1。

结构及组成

试剂①：Tris缓冲液（pH 7.2）， 100 mmol/L；试剂②：山羊抗人载脂蛋白A-Ⅰ抗体液，10 U/mL。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A-Ⅰ的浓度。

产品储存条件及有效期

储存条件：2～10℃条件下储存，有效期：6个月，开封后2～10℃条件下可保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期