器械数据库
一次性同轴活检针
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注册证编号
苏械注准20192140470
注册人名称
苏州市立普医疗科技有限公司
注册人住所
苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢
生产地址
苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢
产品名称
一次性同轴活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
同轴活检针由外针座、外针管、内针座、尖头内针杆、平头内针杆、浮标和保护套组成。外针管及尖头、平头内针杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；外针座及内针座由聚碳酸酯材料制成；保护套由聚乙烯材料制成；浮标由聚丙烯材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。
适用范围
该器械与活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同软组织病变活检中。不能用于骨活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
变更情况
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