一次性使用负压吸引袋

苏械注准20182141540

江苏科智药业有限公司

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

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一次性使用负压吸引袋

第二类

型号：Ⅰ型，Ⅱ型：分A型：不带透气止水滤芯；B型：带透气止水滤芯，可选配凝固剂。规格：Ⅰ型：3000ml、3500ml二种规格；Ⅱ型：1000ml、1500ml、2000ml三种规格。

一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，根据袋体容量Ⅰ型分为3000ml、3500ml二种规格；Ⅱ型分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。Ⅰ型负压吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型负压吸引袋由袋体、袋盖、吸引管、接头组成，分A型不带透气止水滤芯与B型带透气止水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。Ⅰ型负压吸引袋袋体采用符合GB15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯薄膜制成；Ⅰ型负压吸引袋袋盖采用符合GB/T12670—2008《聚丙烯（PP）树脂》中规定的聚丙烯树脂制成；Ⅱ型负压吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115—2009《聚乙烯（PE）树脂》中规定的聚乙烯（PE）树脂制成；吸引管、接头、塞头采用符合GB15593—1995中规定的聚氯乙烯制成；透气滤芯采用GB/T11115—2009中规定的聚乙烯材料制成；凝固剂采用聚丙烯酰胺材料。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

与引流管配套，供临床负压收集引流液用。

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原《分类目录》产品分类编码：6866。

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江苏省药品监督管理局

2019-12-13

2023-11-12

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