一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182220254

注册人名称

江苏优耐特生物科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园兰香路8号

生产地址

常州西太湖科技产业园兰香路8号

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器械共3种规格：U LC F-S b、U LC F-M b、U LC F-L b；钉仓组件共12种规格：U LC EC-45b-2.5、U LC EC-45b-3.5、U LC EC-45b-4.8、U LC EC-60b-2.5、U LC EC-60b-3.5、U LC EC-60b-4.8、U LC FC-45b-2.5、U LC FC-45b-3.5、U LC FC-45b-4.8、U LC FC-60b-2.5、U LC FC-60b-3.5、U LC FC-60b-4.8。

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器械和钉仓组件两部分组成，器械由手柄、外套管、角度调节旋钮、保险销按钮等组成；钉仓组件由钉仓支架、抵钉座、钉仓、切割刀和吻合钉等组成。器械和钉仓组件分别单独包装，每把器械可以选配1至8把钉仓组件。器械根据杆部长度不同分为三种规格；钉仓组件根据形状不同分为E型（关节型，可以左右摆动）、F型（直杆型）两种型号；又根据每种型号吻合长度不同分为45mm、60mm两种规格；每种钉仓组件又根据吻合钉高度不同分为2.5mm、3.5mm、4.8mm三种规格。故钉仓组件共12种规格。吻合

适用范围

主要用于腔镜下组织/脏器的切除、闭合及消化道重建。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21