一次性使用痔疮套扎器

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注册证编号

苏械注准20172091046

注册人名称

江苏华杨医疗科技有限公司

注册人住所

江阴市临港街道镇澄路1488号

生产地址

江阴市临港街道镇澄路1488号

产品名称

一次性使用痔疮套扎器

管理类别

第二类

型号规格

HL-Ⅰ、HL-ⅡHY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ

结构及组成

一次性使用痔疮套扎器分为单次（负压）、连续（负压）两种。单次（负压）有HL-Ⅰ、HL-Ⅱ两种规格；连续（负压）有HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ三种规格。单次（负压）由肛门镜、负压吸入器、HL套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成。连续（负压）由肛门镜、HY套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成。肛门镜主要采用医用高分子聚脂PET材料制成；负压吸入器主要采用PP材料制成；套扎枪主要采用ABS材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成。肛门镜的外表面光洁且有足够的透明度；套扎枪操作灵活。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2090981号作废，医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060042。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-13

有效期至