一次性使用J型导管

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注册证编号

苏械注准20162660101

注册人名称

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册人住所

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

生产地址

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

产品名称

一次性使用J型导管

管理类别

第二类

型号规格

J-1.4-D-S、J-1.7-D-S、J-2.0-D-S、J-2.3-D-S、J-2.7-D-S、J-3.0-D-S、J-3.3-D-S、J-4.0-D-S、J-1.4-S-S、J-1.7-S-S、J-2.0-S-S、J-2.3-S-S、J-2.7-S-S、J-3.0-S-S、J-3.3-S-S、J-4.0-S-S、

结构及组成

一次性使用J型导管由单J型、双J型两种型式，其中双J型导管由双J导管、导引推管、导引钢丝（可选配置）组成，单J型导管由单J型导管、导引钢丝组成。按照型式分为：S型双J型导管、D型单J型导管2种规格。按照尺寸分为：1.4mm、1.7mm、2.0mm、2.3mm、2.7mm、3.0mm、3.3mm、4.0mm八种规格。产品经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。J型导管应采用GB15593-1995中规定的聚氨酯材料制成，导引推管采用YY/T0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料,导引钢丝采用GB/

适用范围

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140110号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-02-25

有效期至