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医疗压力带

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注册证编号
苏械注准20152641204
注册人名称
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
注册人住所
常州市新北区薛冶路117号
生产地址
常州市新北区薛冶路117号
产品名称
医疗压力带
管理类别
第二类
型号规格
抗血栓型(Ⅰ级)、普通型(Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级)
结构及组成
医疗压力带按照压力等级不同,分为两类:每类又按照版式、型式(中筒、长筒、连裤)、尺寸(小号至特特大号共十个规格)等不同,分为若干规格。压力带采用锦纶和氨纶纤维材料制成;弹性回复率:纵向扩张性达到30%时,弹性回复率≥94%;横向扩张性达到120%时,弹性回复率≥94%;压力带材料原发性刺激平均记分PII值在0~0.4之间。
适用范围
下肢静脉血液回流障碍引起的静脉曲张的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2640965号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110004号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-06-15
有效期至
2020-11-08
变更情况
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