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一次性使用吸痰包

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注册证编号
苏械注准20182660535
注册人名称
江苏宏鑫医疗科技有限公司
注册人住所
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
第二类
型号规格
I型:2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20); II型:2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)
结构及组成
一次性使用吸痰包依据配置分为Ⅰ型普通吸痰包、Ⅱ型集液吸痰包,按吸痰管的外径共分为八个规格,Ⅰ型普通吸痰包由普通吸痰管、PE手套组成,II型集液吸痰包由集液吸痰管和PE手套组成。其中普通吸痰管为软聚氯乙烯制成,集液吸痰管为软聚氯乙烯和聚乙烯制成,PE手套为PE制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140110号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-09
有效期至
2023-03-08
变更情况
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