一次性使用内窥镜手术冲吸导管

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注册证编号

苏械注准20182660680

注册人名称

苏州东泉生物科技有限公司

注册人住所

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

生产地址

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

产品名称

一次性使用内窥镜手术冲吸导管

管理类别

第二类

型号规格

A型:(5×330)mm、B型:(8×330)mm、C型:(10×330)mm、D型:(5×420)mm

结构及组成

一次性使用内窥镜手术冲吸导管，由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀体、阀门和不锈钢冲吸杆组成，根据尺寸不同分为A、B、C、D四种型号。导管、接头采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯(PVC)制成，穿刺头、截流夹、阀体、阀门采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂制成,冲吸杆采用符合GB/T 1220-2007规定的不锈钢棒制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌

适用范围

供临床冲洗引流用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2220351号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060060号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-26

有效期至