一次性使用手术敷料包

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注册证编号

苏械注准20172640653

注册人名称

苏州杜康宁医疗用品有限公司

注册人住所

吴江市横扇镇菀坪西路北侧

生产地址

吴江市横扇镇菀坪西路北侧

产品名称

一次性使用手术敷料包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用手术敷料包由手术衣、手术单、手术洞巾、卫生护理垫单、纱布片、医用帽子（X、XL）、棉球、药杯、置物盘（按外观分为方形、弯形、圆形）、手套[（PE）检查手套和外科手套]、清洁刷、敷料镊（圆头和尖头）、非吸收性外科缝线（型式分为单股和多股）和包布组成；手术衣由FZ/T 64004-1993标准规定的非织造布材料制成；手术单由FZ/T 64004-1993 规定的法非织造布、GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂、GB/T 12670-2008规定的聚丙烯(PP)树脂制成；手术洞巾由F

适用范围

供临床手术时卫生防护用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2640002号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020025号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-02

有效期至