一次性使用喂食装置

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注册证编号

苏械注准20182660489

注册人名称

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册人住所

苏州工业园区唯新路3号

生产地址

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

产品名称

一次性使用喂食装置

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用喂食装置按结构分为重力式和泵用式；按型号分为不带袋体的A型、带有袋体的B型，其中不带袋体的A型分为带滴瓶的和不带滴瓶的，带有袋体的B型分为带单个袋体的和带双个袋体的和不带滴瓶的。带有袋体的B型喂食装置按规格（额定容量）分为500ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml。各型号的结构组成见附件。产品导管、滴瓶组件、上下两通、三通、袋体由符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成；穿刺器、调节器、止流夹、喂食嘴由符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁

适用范围

适用于医疗单位病人进行胃肠内补充营养液时使用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2660283号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010202号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-24

有效期至