一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20172091842

注册人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

生产地址

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

LMPH-32、LMPH-34附件：LMPHD-A、LMPHD-B

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及附件（以下简称吻合器）根据使用部位管腔外径的不同分为32、34两种规格，钉高3.8mm。附件根据外观不同分为A、B两种型号。吻合器由抵钉座、连接杆、吻切组件、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、环形刀、垫刀圈、缝合钉以及附件组成，吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成；A型附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成，B型附件由窥视套、选择器、肛塞、拨杆。吻合钉采用TA2材料，环形刀、抵钉座、连接杆采用12Cr18Ni9材料，钉仓、钉仓套、推钉片、后锁圈、保险块、活动手柄、固

适用范围

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080038号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至