一次性使用胸腔引流装置

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注册证编号

苏械注准20182141583

注册人名称

江苏昱邦医械科技有限公司

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧

产品名称

一次性使用胸腔引流装置

管理类别

第二类

型号规格

A型（三型腔）、B型（二型腔）

结构及组成

一次性使用胸腔引流装置由贮液瓶、水封腔、调压腔构成，配有引流连接管、防倒流阀、转换开关、旋转底座、挂钩组成。基本参数：引流容积：1300ml；密封性：引流瓶的各腔均无气体泄漏。贮液腔、水封腔、调压腔采用YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成；引流连接管采用GB15593-1995规定的聚氯乙烯塑料材料制成；放倒流阀、旋转开关、底座、挂钩采用GB/T12672-2009规定的ABS材制制成。采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供胸腔闭式引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660699号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-29

有效期至