一次性使用腔内切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152080236

注册人名称

江苏冠创医疗科技有限公司

注册人住所

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

生产地址

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼

产品名称

一次性使用腔内切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身GCJQA/B-60/160/260、组件GCJQZ/W-30/45/60/H/M/L

结构及组成

一次性使用腔内切割吻合器及组件主要由复位钮（ABS）、主手柄(PC)、活动手柄(PC)、连接杆（12Cr18Ni9）、转动柄（ABS）和保险钮（ABS）组成吻合器器身部分；由抵钉座（12Cr18Ni9）、钉仓（ABS）、切割刀（30Cr13）、连接杆（12Cr18Ni9）、吻合钉（TA1）组成组件部分。吻合器器身根据外观形状和结构差异分为A、B两种。其中A型吻合器器身的主手柄为锥型；B型吻合器身的主手柄为直型。根据连接杆长度不同可分为60、160、260三种规格。组件根据结构不同分为Z、W两种：Z型组件为

适用范围

主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140121号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至