一次性使用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182080303

注册人名称

无锡贝恩外科器械有限公司

注册人住所

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216

产品名称

一次性使用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身型号：WLC60、BLC60、GLC60、WLC80、BLC80、GLC80、WLC100、BLC100、GLC100组件型号：WCA60、BCA60、GCA60、WCA80、BCA80、GCA80、WCA100、BCA100、GCA100

结构及组成

一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由钉砧、外壳、钉仓支架、锁定杆、击发按钮、组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成。根据缝合长度分为60mm、80mm、100mm三种规格；根据吻合钉高度分为2.5mm、3.8mm、4.5mm三种规格，共九种规格。钉砧和钉仓支架由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，钉仓和外壳由PC塑料制成，吻合钉由Ti-6Al-4V钛合金制成。吻合器出厂时自带一个组件，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。（不适用于肺切除手术）

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-06

有效期至

2023-02-04