一次性荷包吻合器

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注册证编号

苏械注准20182081112

注册人名称

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册人住所

苏州高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性荷包吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ASP-45、ASP-65

结构及组成

一次性荷包吻合器主要由钉仓组件、荷包线、上夹座、下夹座、保险杆、上锁牙、下锁牙、吻合钉、推钉片和泡棉垫组成。上、下夹座，上、下锁牙、保险杆的材料为尼龙，钉仓组件、推钉片的材料为聚碳酸酯，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3或TA1的材料, 泡棉垫采用3M1772-DuPont1073B的材料制成。根据荷包吻合器钉仓组件的有效缝合长度分为45、65两种规格。一次性荷包吻合器上下夹座活动顺畅；钉仓组件装入器身后应牢固，缝合钉、荷包线不应有脱落。吻合钉甩动后不得有脱落现象；荷包线卡入组件槽内，不得有脱落现象。一

适用范围

供临床外科手术中荷包缝合用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2080512号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110112号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-06-25

有效期至