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一次性使用超声水囊
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注册证编号
苏械注准20192060360
注册人名称
南微医学科技股份有限公司
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号
产品名称
一次性使用超声水囊
管理类别
第二类
型号规格
EUSB-R-OP、EUSB-T-OP、EUSB-R-FJ、EUSB-T-FJ、EUSB-R-PT、EUSB-T-PT
结构及组成
一次性使用超声水囊由单一的天然乳胶制成的囊体组成。按照配合超声内镜型号不同共分为环形扫描超声水囊、扇形扫描超声水囊；按超声内镜厂家不同分为：奥林巴斯超声水囊、富士超声水囊、宾得超声水囊。产品经过环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
与超声内镜配合使用，用于超声检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2024-04-29
变更情况
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