一次性微创腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20172080076

江苏特普优微创医疗科技有限公司

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

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一次性微创腔镜切割吻合器及组件

第二类

器身：TPYJQA-60、TPYJQA-160、TPYJQA-260、TPYJQB-60、TPYJQB-160、TPYJQB-260组件：TPYJQZ-30H、TPYJQZ-30M、TPYJQZ-30L、TPYJQZ-30S、TPYJQZ-45H、TPYJQZ-45M、TPYJQZ-45L、TPYJQZ-45S、TPYJQZ-60H、TPYJQZ-60M、TPYJQZ-60L、TPYJQZ-60S、TPYJQW-30H、TPYJQW-30M、TPYJQW-30L、TPYJQW-30S、TPYJQW-45H、TPYJQW-45M、TPYJQW-45L、TPYJQW-45S、TPYJQW-60H、TPYJQW-60M、TPYJQW-60L、TPYJQW-60S

一次性微创腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器及组件）由器身和组件组成。器身主要由转动手柄、主手柄、活动手柄、连接杆组成；组件主要由抵钉座、切割刀、连接杆、钉仓、吻合钉组成；器身根据外形状差异分为A、B两种型号，根据连接杆长度不同可分为60、160、260三种规格。组件根据结构不同分为Z、W两种，根据手术中缝合长度分为30、45、60三种规格，根据吻合钉高度不同分为H、M、L、S四个规格。抵钉座、切割刀、连接杆采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材质，转动手柄、主手柄、活动手柄、钉

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

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江苏省药品监督管理局

2017-01-16

2022-01-15

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