带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20182021546

注册人名称

南微医学科技股份有限公司

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

产品名称

带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头部件、外管、滑块和手柄组成；金属钳头采用符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9制成，弹簧管和片针采用符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10制成，滑块和手柄采用符合GB/T 12672-2009的ABS制成，外管涂层采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成；按带不带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干规格，合计360个规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2220941号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-12

有效期至