藻酸盐创面敷料

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注册证编号

苏械注准20182640682

注册人名称

苏州东泉生物科技有限公司

注册人住所

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

生产地址

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

产品名称

藻酸盐创面敷料

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

藻酸盐创面敷料由背衬基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成；背衬基材采用无纺布或聚氨酯（PU）膜涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，按是否有粘胶框分为非自粘型和自粘型。按尺寸不同分为：非自粘型7种规格；自粘型（无纺布）32种规格；自粘型（聚氨酯）32种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌

适用范围

用于非慢性创面的覆盖和护理

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2640350号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060060号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-26

有效期至