器械数据库
非血管腔道导丝(斑马导丝)
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注册证编号
苏械注准20172220512
注册人名称
苏州海维尔医疗器械有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
产品名称
非血管腔道导丝(斑马导丝)
管理类别
第二类
型号规格
根据产品的直径、长度和头部形态（直头/弯头）分成多种型号规格。详见附页。
结构及组成
非血管腔道导丝（斑马导丝）由内芯丝、外包覆管组成。内芯丝的材料为镍钛合金，外包覆材料为聚四氟乙烯（PTFE）。根据产品的直径、长度和头部形态（直头/弯头）分成多种型号及规格。该产品以无菌形式提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品在内窥镜下，与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑和引导作用；与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-14
有效期至
2022-04-13
变更情况
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