一次性使用灌肠袋

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注册证编号

苏械注准20162660875

注册人名称

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册人住所

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

生产地址

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

产品名称

一次性使用灌肠袋

管理类别

第二类

型号规格

GCD-1000-S、GCD-1200-S、GCD-2000-S

结构及组成

一次性使用灌肠袋由肛肠管、加药口、挂钩、袋体、流量调节器、导管、滴斗组成。按照容量分为1000ml、1200ml、2000ml三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用灌肠袋袋体、滴斗、导管、肛肠管采用符合GB 15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。加药口、挂钩、流量调节器主要采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。

适用范围

主要用于临床灌肠用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140110号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-09-02

有效期至