J型导管

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注册证编号

苏械注准20152660496

注册人名称

张家港市欧凯医疗器械有限公司

注册人住所

张家港市塘桥镇花园村

生产地址

张家港市塘桥镇花园村

产品名称

J型导管

管理类别

第二类

型号规格

单J型：1.26mm（F4）、 1.44（F4.6）、1.62mm（F5）、2.00mm（F6）、2.30mm（F7）、2.70mm（F8）、3.00mm（F9）、3.30mm（F10）、3.80mm（F12）、4.20mm（F14）、5.20mm（F16）双J型：1.26mm（F4）、 1.44（F4.6）、1.62mm（F5）、2.00mm（F6）、2.30mm（F7）、2.70mm（F8）、3.00mm（F9）、3.30mm（F10）、3.80mm（F12）、4.20mm（F14）、5.20mm（F16）组合型：2.00/3.90mm（F6F12）、2.30/4.60mm（F7F14）、2.70/5.20mm（F8F16）

结构及组成

J型导管主要由导管、接头、夹子、导丝、推管、拉丝等组成，按外形不同分为单J型、双J型和组合型。每种型号按管径不同分为若干规格。产品采用环氧乙烷（EO）灭菌，产品应无菌。

适用范围

供尿路支撑、引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2660260号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100089号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期