牙科用钴铬支架合金

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注册证编号

苏械注准20172631656

注册人名称

南通今日高科技新材料股份有限公司

注册人住所

南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧

生产地址

南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧

产品名称

牙科用钴铬支架合金

管理类别

第二类

型号规格

钴铬支架JR-1-8-16×8×8、钴铬支架JR-1-4-8×8×8

结构及组成

牙科用钴铬支架合金主要由钴、铬、钼组成，合金中钴Co 64%，偏差±2%、铬Cr 29%，偏差±2%、钼Mo 5%，偏差±1%、硅Si 1%，偏差±1%，其余铁Fe、碳C大于0.1%且不大于1.0%、镍Ni≤0.1%、铍Be≤0.02%、镉Cd≤0.02%，规格型号按照产品材质类别、重量和尺寸来确定，分为二种规格：钴铬支架JR-1-8-16×8×8、钴铬支架JR-1-4-8×8×8，非灭菌。

适用范围

仅适用于可摘式齿科装置。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2631287号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160043号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-01

有效期至