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定制式固定义齿

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注册证编号
苏械注准20162631126
注册人名称
南通美冠达义齿有限公司
注册人住所
江苏省海安县海安镇镇南路401号职教园区教学工厂A幢三楼
生产地址
江苏省海安县海安镇镇南路401号职教园区教学工厂A幢三楼
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
金属烤瓷冠、全瓷桥(冠)
结构及组成
定制式固定义齿的主体材料为镍铬合金、二氧化锆瓷块、瓷粉,辅助材料为:铸造蜡、牙科磷酸盐包埋材料。基本参数:金瓷结合强度应≥25MPa。
适用范围
用于牙体、牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2630783号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110121号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-12-12
有效期至
2021-10-24
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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