一次性使用冲洗吸引器

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注册证编号

苏械注准20172220696

注册人名称

南京佳奇医疗器械有限公司

注册人住所

南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼

生产地址

南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼

产品名称

一次性使用冲洗吸引器

管理类别

第二类

型号规格

CX05、CX10

结构及组成

一次性使用冲洗吸引器由不锈钢管和手持器组成，手持器由阀盖、冲洗阀、吸引阀、密封圈以及冲洗吸引接口主体组成。手持器采用了YY/T 0806-2010中规定的聚碳酸酯专用材料，不锈钢管采用的是GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10材料制成，密封圈采用YY/T0031-2008中规定的硅胶制成。一次性使用冲洗吸引器分为CX05和CX10两种型号规格。一次性使用冲洗吸引器经环氧乙烷灭菌，出厂以无菌形式提供。

适用范围

适用于为腹腔手术提供创面的冲洗和残液的吸引。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010704号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-09

有效期至