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一次性使用脐带剪夹器
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注册证编号
苏械注准20162661169
注册人名称
泰州蓝湾医疗器械有限公司
注册人住所
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26（A6）幢厂房5层东侧
生产地址
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26（A6）幢厂房5层东侧
产品名称
一次性使用脐带剪夹器
管理类别
第二类
型号规格
标准型、推切型
结构及组成
一次性使用脐带剪夹器由剪夹器、刀片、脐带夹组成，其中刀片采用符合GB/T3280-2015中12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成，剪夹器和脐带夹采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，规格为标准型、推切型，产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
适用范围
供切断并封闭新生儿脐带残端用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130014号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2021-11-06
变更情况
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