一次性使用胸腔引流装置

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注册证编号

苏械注准20172661892

注册人名称

江苏科智药业有限公司

注册人住所

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

一次性使用胸腔引流装置

管理类别

第二类

型号规格

单瓶、双瓶、三瓶

结构及组成

一次性使用胸腔引流装置由闭式引流瓶、引流管（长）、接头和小漏斗组成。闭式引流瓶由瓶体（积液腔、水封腔、调压腔）、水封管、调压管、引流接管（短，又称：U型管）、防倒流装置（适用双、三瓶）、瓶盖（引流管接口、U型管接口、加液口）、挂钩和底座组合而成。引流管、引流接管、水封管、调压管采用GB15593—1995中规定的软医用PVC塑料制成；瓶体采用GB17931—2003规定的PET或GB15593—1995规定的硬医用PVC塑料制成；接头采用GB/T12671—2008规定的聚苯乙烯树脂制成；小漏斗、挂钩和底座采用GB/T12670—2008规定的聚丙烯树脂制成；瓶盖采用GB/T12672—2009 规定的ABS树脂制成。按结构不同分为单瓶、双瓶和三瓶三种型式。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与引流管配套供胸腔闭式引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13

有效期至

2022-10-08