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骨接合用金属钛缝线
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注册证编号
苏械注准20152650551
注册人名称
常州艾斯曼医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新北区河海西路385号
生产地址
常州市新北区河海西路385号
产品名称
骨接合用金属钛缝线
管理类别
第二类
型号规格
缝合线型号：N（无针）、S（单针）、D（双针）规格：直径（D）×长度（L）：D（0.4-1.7mm），每0.1mm为一规格，L（450-3000）mm，每10mm为一规格；锁紧扣型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格：孔径（d）：（0.4-1.7）mm，每0.1mm为一规格。
结构及组成
骨接合用金属钛缝线由缝合线、锁紧扣、锁紧螺丝组成；缝合线按有无缝合针分为无针型（N）、单针型（S）、双针型（D）；锁紧扣分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。缝合线材料为TA1，锁紧扣、锁紧螺丝材料为TC4；缝合针材料为30Cr13。其中锁紧扣、锁紧螺丝为选用件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于在医疗手术中胸骨骨端连接。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120096号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-05-12
有效期至
2020-05-11
变更情况
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