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听诊式胎儿监护仪

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注册证编号
苏械注准20192180074
注册人名称
江苏信臣健康科技股份有限公司
注册人住所
南京市鼓楼区清凉门大街39号中海大厦801室
生产地址
南京市鼓楼区古平岗4号B座1楼北部101-104室
产品名称
听诊式胎儿监护仪
管理类别
第二类
型号规格
fetaphon-1801-WH,fetaphon-1801-GR,fetaphon-1801-PI,fetaphon-1801-BL,fetaphon-1802-WH,fetaphon-1802-GR,fetaphon-1802-PI,fetaphon-1802-BL
结构及组成
听诊式胎儿监护仪由主机、USB线、手机App(软件名称:喜芽,发布版本:V1,软件型号:fetaphon-1801)构成。
适用范围
用于监测孕28周以上的单胎孕妇的胎心率曲线趋势和宫缩压力变化(瞬时胎心率仅供参考)。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6823。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
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