一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20192020097

注册人名称

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

生产地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

TPYBHA60/70-60/150、TPYBHA80/90-80/150、TPYBHA120/130-120/250、TPYBHA150/160-150/250、TPYBHA180/190-180/250、TPYBHA220/230-220/250、TPYBHA 270/280-270/250、TPYBHA 320/330-320/250

结构及组成

一次性使用切口保护套（以下简称：切口保护套）根据外环内径、置入环内径、通道内径和长度的不同又可分为8种规格。TPYBHA型由TPU材料制成。切口保护套各个使用连接均能承受10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。切口保护套的置入环、外环在受到20N的径向或纵向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性恢复。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-01-23

有效期至