一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

苏械注准20182021537

江苏冠创医疗科技有限公司

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

第二类

GCEQA-60、GCEQB-60、GCEQA-160、GCEQB-160、GCEQA-260、GCEQB-260。GCERA-30F×H、GCERA-30F×M、GCERA-30F×L、GCERA-45F×H、GCERA-45F×M、GCERA-45F×L、GCERA-60F×H、GCERA-60F×M、GCERA-60F×L；GCERB-30F×H、GCERB-30F×M、GCERB-30F×L、GCERB-45F×H、GCERB-45F×M、GCERB-45F×L、GCERB-60F×H、GCERB-60F×M、GCERB-60F×L、GCERC-30F×H、GCERB-30T×H、GCERB-30T×M、GCERB-30T×L、GCERB-45T×H、GCERB-45T×M、GCERB-45T×L、GCERB-60T×H、GCERB-60T×M、GCERB-60T×L；GCERC-30F×M、GCERC-30F×L、GCERC-45F×H、GCERC-45F×M、GCERC-45F×L、GCERC-60F×H、GCERC-60F×M、GCERC-60F×L、GCERC-30T×H、GCERC-30T×M、GCERC-30T×L、GCERC-45T×H、GCERC-45T×M、GCERC-45T×L、GCERC-60T×H、GCERC-60T×M、GCERC-60T×L。

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（简称“吻合器”）由吻合器器身及组件组成。吻合器器身主要由连接杆（12Cr18Ni9）、击发手柄（PC）、插销（12Cr18Ni9）、击发按钮（ABS）、回复钮（ABS）、旋转轴环（ABS）组成；组件主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、切割刀（30Cr13）、吻合钉（TA1）、钉仓（ABS）、套管（12Cr18Ni9）、支架（12Cr18Ni9）组成。吻合器器身根据外观形状和结构差异分为A、B两种型号，每种型号根据连接杆长度不同可分为60mm、160mm、260mm三种规

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

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原《分类目录》产品分类编码：6822。

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江苏省药品监督管理局

2019-09-09

2023-11-12

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