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一次性使用留置引流导管

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注册证编号
苏械注准20182661178
注册人名称
江苏昱邦医械科技有限公司
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧
生产地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧
产品名称
一次性使用留置引流导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用留置引流导管按导管头部形式分为A型和B型两种,根据结构组成分为六种。根据导管的尺寸分为24种,组成见附件。引流管、连接管采用聚氨酯(TPU)、软聚氯乙烯塑料材料制成,塑料附件采用聚氨酯(TPU)和医用聚乙烯材料制成,金属附件采用不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌
适用范围
适用于体腔内积液积脓的留置引流
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2014第2660704号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100059号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
变更情况
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