β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20182401348

注册人名称

江苏晶红生物医药科技股份有限公司

注册人住所

常州市新北区黄河西路192号

生产地址

常州市新北区黄河西路192号

产品名称

β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

本试剂盒内含25条/50条/100条单人份检测卡，样本稀释液A 25管/50管/100管每盒，样本稀释液B 25管/50管/100管每盒，说明书1份每盒。其中检测卡由试纸条、塑料壳组成，试纸条上的主要成分有：a）硝酸纤维素膜：包被有1.0mg/mL的鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体（02）（克隆号：25B02）和0.2mg/mL的羊抗鼠IgG多克隆抗体；b）金标垫：喷有20μg/mL的胶体金标记的鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体（01）（克隆号：25B01）；c）吸水垫、样本垫。0.01M磷酸盐缓冲液（PBS

适用范围

本试剂盒适用于胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清中β2-微球蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂10-30℃保存，不得冷冻；有效期为12个月；铝箔拆封后，应于10-30℃条件下30分钟内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-18

有效期至