一次性皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20182651110

注册人名称

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册人住所

苏州高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ASS-15R、ASS-25R、ASS-35R、ASS-45R、ASS-55RASS-15W、ASS-25W、ASS-35W、ASS-45W、ASS-55W、起钉器型号：ANP

结构及组成

一次性皮肤吻合器主要由钉仓、活动手柄、吻合钉和固定手柄组成，选配件为ANP型起钉器。推钉片、起钉器钳口的材料为06Cr19Ni10，活动手柄、固定手柄的材料为ABS，钉仓的材料采用聚碳酸树脂，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3的材料, 起钉器的材料主要是06Cr19Ni10和ABS。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，为一次性使用

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合/拆钉用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2650511号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110112号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-06-25

有效期至