一次性使用冲洗吸引管

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注册证编号

苏械注准20182021743

注册人名称

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

注册人住所

靖江市南环路133号

生产地址

靖江市南环路133号6号楼

产品名称

一次性使用冲洗吸引管

管理类别

第二类

型号规格

PXY-03、PXY-05、PXY-10

结构及组成

一次性使用冲洗吸引管型号为PXY,按冲洗吸引管的长管外径分为3mm 、5mm和10mm三种规格。冲洗吸引管由保护套、冲吸长管、吸液按钮、冲液按钮、阀座、冲液管、冲液管卡扣、冲液接头、冲液分流座、吸液接头、吸液管、阀座封盖组成。冲吸长管的材料由06Cr19Ni10制成，保护套的材料由PE（聚乙烯）制成，阀座的材料由PC（聚碳酸脂）制成，吸液按钮、冲液按钮、冲液管扣、冲液分流座、冲液管卡扣、阀座封盖的材料由ABS制成，冲液管、吸液接头、吸液管的材料由医用软聚氯乙烯管制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

用于胸腔和腹腔镜手术时进行抽吸和冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-25

有效期至