器械数据库
全自动四通道糖化血红蛋白检测仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182400008
注册人名称
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
注册人住所
无锡滨湖区马山梅梁路88号
生产地址
无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1
产品名称
全自动四通道糖化血红蛋白检测仪
管理类别
第二类
型号规格
A1C EZ Auto 4；A1C EZ Auto 4 W；A1C EZ Auto 4 G；A1C EZ Auto 4 GW
结构及组成
全自动四通道糖化血红蛋白检测仪由检测仪、电源适配器两大部分组成。检测仪由电源模块、采集模块、控制模块、液体输送模块、数据通信模块、打印机模块及显示模块组成，外壳由医用级ABS或PC组成。
适用范围
与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的糖化血红蛋白检测卡配套使用，用于体外定量测试人体指尖血或静脉血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100050号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-04
有效期至
2023-01-03
变更情况
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