一次性使用医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20182141489

注册人名称

苏州乐天防护用品有限公司

注册人住所

张家港市南丰镇南丰村

生产地址

张家港市南丰镇振丰路12号

产品名称

一次性使用医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

长方形：12.5cm×8.2cm（S）、14.5cm×9cm（M）、17.5cm×9.5cm（L）；船形：20cm×8cm×5.8cm、17.5cm×7.2cm×4.5cm；拱形:10.5cm×12.5cm、10.2cm×15.5cm、10.5cm×16.5cm；

结构及组成

一次性使用医用外科口罩由口罩片及鼻夹和橡皮筋带（或口罩带）组成。其中口罩片由非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。橡皮筋带由弹性尼龙带组成，口罩带由无纺布材料缝合而成。本产品分为长方形、船形和拱形三种型式，其中长方形医用外科口罩有12.5cm×8.2cm（S）、14.5cm×9cm（M）、17.5cm×9.5cm（L）三种规格；船形医用外科口罩有 20cm×8cm×5.8cm、17.5cm×7.2cm×4.5cm，拱形口罩10.5cm×12.5cm、10.2cm×15.5cm、 10.5cm×16

适用范围

医务人员在有创操作过程中佩带供，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6864。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-05

有效期至