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肺功能呼气分析一体机

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注册证编号
苏械注准20182210947
注册人名称
无锡市尚沃医疗电子股份有限公司
注册人住所
无锡市新区长江路34号地块科技园一区103室
生产地址
无锡市新区长江路34号地块科技园一区103室
产品名称
肺功能呼气分析一体机
管理类别
第二类
型号规格
Sunvou-TM2125
结构及组成
由主机(不含检测器)、电源适配器、纳库仑一氧化氮检测器(型号:SV-eNO-05)、纳库仑一氧化碳检测器(型号:SV-eCO-05)、肺量计(含微流量计和涡轮)、吹嘴、过滤器组成
适用范围
用于检测呼出气中NO(一氧化氮)和CO(一氧化碳)浓度,用于肺活量各参数的检测
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090078号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-05-29
有效期至
2023-05-28
变更情况
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